TREINAMENTOS ABERTOS área de atuação: Dispositivos Médicos
Conhecer as principais mudanças nos requisitos da ABNT NBR ISO 13485:2016
Profissionais ligados à área de produtos para a saúde, funcionários de indústrias de produtos médicos, fornecedores de insumos para área médica, distribuidores de produtos médicos.
N/A
Participação: para alunos que cumprirem a frequência mínima de 80% e participarem de todos os workshops.
8 horas
1 dia
08h30 às 17h30
10% de desconto para inscrições efetuadas até 15 dias antes do início do treinamento.
Porque uma norma para a área da saúde;
Relação com outras normas;
Abordagem por processos;
Definições da área médica;
O Sistema de Gestão na área médica;
Documentação necessária;
A direção da empresa médica;
Planejando o produto médico;
Gerenciamento de Risco de produto médico;
Projeto do produto médico;
Fabricação do produto médico;
Validação de processos;
Monitoramento do produto médico;
Sistema de vigilância;
Monitoramento de processos;
Ações corretivas e preventivas.
Estudo de Caso / Workshop
Serão realizados estudos de caso / WS para fixação dos conceitos discutidos em sala. Estes trabalhos exigem a participação de todos os treinandos.