TREINAMENTOS ABERTOS área de atuação: Dispositivos Médicos
- Interpretar e aplicar os requisitos definidos para Boas Práticas de Fabricação, armazenamento e distribuição de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro;
- Desenvolver habilidades para avaliação dos requisitos na organização;
- Relacionar a RDC 16 com as principais legislações que regulamentam o setor de produtos médicos;
- Realizar auditorias internas e em fornecedores de acordo com a RDC 16/2013.
Profissionais que atuam com produtos para a saúde.
N/A
Participação: Será emitido certificado para os alunos que obtiverem frequência mínima de 85% e participarem de todos os workshops.
24 horas
3 dias de 8 horas
08h30 às 17h30
10% de desconto para inscrições efetuadas até 15 dias antes do início do treinamento.
Interpretação
Apresentação e Interpretação dos Requisitos da Resolução RDC 16;
Sistema e Documentação da Qualidade;
Controle de Projeto e Registro Mestre de Produto (RMP);
Produção - Controles;
Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade;
Ações Corretivas e Preventivas;
Instalação e Assistência Técnica;
Técnicas Estatísticas.
Auditoria Interna
Planejamento e Preparação para Auditoria;
Fases e Etapas de uma Auditoria;
Execução de uma Auditoria;
Confecção de Relatório de Auditoria;
Estudo de Caso
Serão realizados estudos de caso para fixação dos conceitos discutidos em sala. Estes trabalhos exigem a participação de todos os treinandos;